Samonamnażająca się szczepionka zatwierdzona przez UE

UE zatwierdza samonamnażające się RNA: kontrowersyjna decyzja
14 lutego Komisja Europejska zatwierdziła eksperymentalną szczepionkę przeciwko COVID-19 o nazwie Kostaive. Lek opracowany przez CSL i Arcturus Therapeutics jest już stosowany w Japonii i przeznaczony dla osób dorosłych powyżej 18 roku życia. Jest to pierwsza samonamnażająca się szczepionka zatwierdzona w Unii Europejskiej, co jest technologią budzącą wątpliwości.

W przeciwieństwie do konwencjonalnych szczepionek mRNA, Kostaive wykorzystuje technologię zwaną replikonowym mRNA, czyli samoamplifikującym się mRNA. Mechanizm ten pozwala wstrzykniętemu RNA na bezpośrednie namnażanie się w komórkach, przedłużając w ten sposób produkcję antygenów. Dokładny czas trwania tego wzmocnienia pozostaje nieznany, co budzi obawy o długoterminowe skutki.

Badania kliniczne wykazały, że 90% uczestników zgłosiło skutki uboczne. U 74,5% pacjentów wystąpiły reakcje ogólnoustrojowe, a u 15,2% po podaniu pierwszej dawki konieczne było udanie się do lekarza. Niektórzy eksperci potępiają brak środków ostrożności. Epidemiolog Nicolas Hulscher nazywa to „poważnym błędem”, ponieważ uważa, że ​​szczepionki te mogą działać jak syntetyczne wirusy, powodując nieprzewidywalne skutki. Mimo tych obaw trwają prace nad co najmniej 33 innymi szczepionkami wykorzystującymi tę technologię.

W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła badanie nad samonamnażającą się szczepionką przeciwko ptasiej grypie. Badanie jest finansowane przez Fundację Billa Gatesa.

Kanadyjski oficjalny raport krytykuje szczepionki przeciwko Covid